LucentMed는 일회용 대장내시경 생검 겸자 제조업체로 GMP 준수 클린룸 7,800㎡를 포함해 10,400㎡ 규모의 시설을 운영하고 있습니다. 당사의 제품을 사용하면 미세하거나 숨겨진 병변을 정확하게 타겟팅할 수 있습니다. 턱이 부드럽게 닫히는 특징이 있고 효율적인 단일 통과 조직 샘플링이 가능하며 생검 부위의 크기가 최소화됩니다.
LucentMed는 ISO 13485, ISO 9001 및 CE 표준에 따라 완전한 인증을 받았으며 엄격한 의료 제품 사양을 충족하는 일회용 대장내시경 생검 겸자를 제공합니다. ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하는 의료용 스테인리스 스틸로 제조된 당사의 제품은 뛰어난 절단 선명도, 파지 강도 및 내마모성을 갖추고 있어 임상 진단 용도에 이상적입니다.
제품특징
1. 일회용 멸균 디자인
이 일회용 대장내시경 생검 겸자는 개별 멸균 포장이 특징이며 EO 멸균을 거칩니다. 일회용으로 설계되어 세척이나 재처리가 필요 없으며 교차 감염을 방지하고 감염 통제 표준을 충족합니다.
2. 안정적인 조직 샘플링
고정밀 컵 설계로 체결 시 안정적인 절삭력을 발휘합니다. 턱이 단단히 닫혀 조직 가장자리가 깨끗해지고 샘플 조각화가 최소화됩니다.
3. 우수한 내시경 통과성
디자인은 유연성과 추진력의 균형을 유지합니다. 유연한 외장 구조를 갖춘 이 장치는 대장 내시경의 작업 채널을 통해 쉽게 탐색하여 원활한 작동을 보장합니다.
4. 다양한 턱 구성
LucentMed는 임상 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 턱 구성을 갖춘 생검 겸자를 제공합니다.
타원형 컵: 일상적인 조직 생검용
악어 턱: 질기거나 미끄러운 조직에 적합
스파이크 포함/스파이크 제외: 조직 고정 기능을 향상 또는 감소시키기 위해
제품 사양
목
명세서
호환 내시경
대장내시경
임상적 적용
하부 위장관 조직 생검 및 샘플링
겸자 컵
의료용 스테인레스 스틸
카테터
PTFE/PE 외부 피복 + 나선형 금속 코일
핸들
의료용 PP
작업 길이
1600mm / 1800mm / 2300mm(맞춤형)
외경
Ø1.8mm / Ø2.3mm
컵 오프닝
5.0~7.0mm(모델에 따라 다름)
구조
타원형 컵 / 악어 컵
유형
스파이크 있음/바늘 없음
살균방법
EO(에틸렌옥사이드) 멸균
포장
개별 멸균 포장
품질 시스템
ISO 13485, ISO 9001
컵 유형과 악어 유형: 생검 겸자를 선택하는 방법은 무엇입니까?
● 구조 비교
비교 기준
컵 종류
악어 종류
겸자 턱 구조
가장자리가 상대적으로 매끄러운 컵 모양의 조
톱니 모양의 악어 턱 디자인; 뛰어난 파지력
샘플링 특성
깨끗한 조직 절제; 손상되지 않은 샘플
확고한 파악; 미끄러짐에 강한
조직 고정 기능
좋은
훌륭한; 더 단단한 조직에 적합
적합한 조직
정상 점막, 표면 병변
섬유성 조직, 융기된 병변 또는 단단한 조직
샘플 무결성
높은; 병리학적 분석을 용이하게 합니다.
높은; 약간의 조직 압박을 일으킬 수 있음
핸들링 느낌
부드러운 개폐; 낮은 저항
더 강한 파지력; 정밀한 제어가 필요합니다
일반적인 응용
정기 위내시경 및 대장내시경 생검
어려운 위치 또는 특정 유형의 병변에 대한 샘플링
임상적 사용빈도
★★★★★ (가장 일반적으로 사용됨)
★★★★☆ (특정 시나리오에서 일반적으로 사용됨)
● 추천 셀렉션
1. 컵형 생검 겸자를 언제 선택해야 합니까?
✔ 정기적인 위내시경 또는 대장내시경 생검 수행
✔ 명확한 마진이 있는 손상되지 않은 조직 샘플을 확보해야 합니다.
✔ 위염, 대장염, 궤양 등 점막 병변을 주로 검사
✔ 병리학적 절편의 질적 향상을 목표로 함
2. 악어형 생검 겸자를 언제 선택해야 합니까?
✔ 병변 조직이 단단하거나 섬유화됨
✔ 더 강한 조직 파지력이 필요함
✔ 생검 부위가 미끄러지기 쉽습니다.
✔ 복잡한 위치의 조직을 안전하게 잡아야 함
3. 빠른 참조 차트
임상적 요구
권장 유형
정기 위내시경 및 대장내시경
컵 종류
정기적인 조직병리학적 생검
컵 종류
경질 또는 섬유성 조직
악어 종류
미끄러지기 쉬운 병변
악어 종류
대량 일일 병원 조달
다양한 임상적 요구를 충족시키기 위해 두 가지 사양을 모두 보유하는 것이 좋습니다.
LucentMed는 어떻게 멸균 포장을 보장합니까?
1. 내부 포장
루센트메드의 일회용 대장내시경 생검 겸자의 내부 포장은 의료용 투석지를 열 밀봉한 멸균 파우치와 PE/PET 복합 필름으로 구성됩니다.
ISO 11607 표준을 완벽하게 준수하도록 포장 후 멸균이 수행됩니다. 파우치에는 안전한 임상 식별을 보장하기 위해 산화에틸렌(EtO) 멸균 표시기가 있습니다.
2. 외부 포장
제품은 FSC 인증 상자에 포장됩니다. 포장의 제품 정보 및 살균 표시는 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하는 친환경 수성 잉크를 사용하여 인쇄됩니다. 잉크가 기기에 직접 닿지 않습니다.
FAQ
Q1: 일회용 대장내시경 생검 겸자는 어떤 시술에 적합한가요?
A: 주로 대장내시경, 직장 조직 생검, 폴립 샘플링, 대장암 검진, 염증성 장질환(IBD) 진단에 사용됩니다.
Q2: 재사용 가능한 생검 겸자에 비해 일회용 생검 겸자의 장점은 무엇인가요?
답변: 일회용 포셉은 세척 및 멸균의 필요성을 제거하고 보다 일관된 성능을 제공하며 교차 감염 위험을 줄이고 기구 유지 관리 비용을 낮추므로 현대 내시경 센터에서 고주파수 사용에 이상적입니다.