루센트메드믿을 수 있는 일회용 라이브 샘플링 포셉 제조업체입니다. 우리는 평가를 위해 소규모 배치 샘플을 제공하고 솔루션이 확인되면 맞춤화 및 대량 생산을 지원합니다. 당사의 제품은 ISO 13485 및 ISO 9001 표준을 준수하는 의료용 재료를 사용하여 제조되며 CE 인증 및 여러 특허를 보유하고 있습니다.
각 쌍의 샘플링 포셉은 EO 멸균을 거치며, 다양한 내시경 유형과 임상 부서에 적합한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
생검 겸자는 환자의 혈액 및 점막 조직과 직접 접촉합니다. 세척 및 고온 멸균 후에도 재사용 가능한 겸자에는 턱 경첩이나 스프링 튜브 내부와 같이 숨겨진 영역에 잔류 생물막이 남아 있을 수 있습니다.
일회용 유형을 사용하면 재사용 가능 장치의 부적절한 재처리와 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.
일회용 제품은 모든 시술에서 새 제품입니다. 조의 날카로움과 개폐력이 최적으로 유지되어 반복 사용으로 인한 금속 피로로 인한 성능 저하를 방지합니다.
루센트메드는 높은 제품 일관성을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리를 유지합니다. 모든 장치는 안전한 사용을 보장하기 위해 공장 테스트를 거칩니다.
많은 의료 시스템 및 전문 진료에서는 감염 관리 요구 사항 및 작업 흐름 고려 사항으로 인해 일회용 생검 겸자를 점점 더 많이 채택하고 있습니다.
업계에 깊이 헌신하는 제조업체로서 당사는 이러한 표준을 엄격히 준수하고 국제 바이어 및 프로젝트에 호환되는 제품을 공급합니다.
일회용 라이브 샘플링 포셉은 일반적으로 다음 네 부분으로 구성됩니다.
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구성요소 |
기능 설명 |
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턱 |
말단부에 위치하며 304 의료용 스테인리스 스틸로 제작되어 조직을 잡는 역할을 합니다. 일반적인 턱 유형에는 플랫 컵, 스파이크, 악어 이빨, 쥐 이빨 및 톱니 모양이 포함됩니다. |
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칼집/카테터 |
조 헤드를 핸들에 연결하는 길고 유연한 튜브입니다. 스프링 코일 또는 플라스틱 코팅 스프링 코일 구조를 활용하여 곡선형 내시경 채널을 통해 원활한 전진을 보장합니다. |
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와이어를 당겨 |
유연한 튜브 내에 수용된 풀 와이어; 핸들에서 힘을 전달하여 조 헤드의 개폐를 제어합니다. |
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핸들 |
의사가 잡고 수술할 수 있도록 근위단에 위치합니다. 턱의 개폐를 제어하는 슬라이딩 그립이나 핑거 링이 특징입니다. |
1. 일반 컵:부드러운 컵 모양의 턱이 특징입니다. 최소한의 조직 외상으로 일상적인 점막 조직 샘플링에 적합합니다.
2. 톱니 모양의 컵:뛰어난 그립력을 위해 컵에 톱니 모양의 가장자리가 특징입니다. 조직 미끄러짐을 방지하여 미끄럽거나 질긴 조직에 적합합니다.
3. 바늘로:삽입 시 집게를 고정하는 중앙 위치 바늘이 특징으로 정확한 샘플링을 보장합니다. 특히 운동성이 높은 위장관에 사용하기에 적합합니다.
4. 악어/악어 턱:강한 무는 힘을 지닌 악어 이빨과 유사한 턱이 특징입니다. 더 크거나 단단한 조직 샘플을 파악하고 이물질을 검색하는 데 적합합니다.
5. 쥐 이빨:매우 안전한 그립을 제공하는 날카롭고 이빨 모양의 턱이 특징입니다. 섬유증이나 상처가 있는 조직에 적합합니다.
일회용 생검용 겸자를 선택하는 핵심 원칙은 연조직에는 "매끄러운 컵" 조, 미끄러운 조직에는 "톱니 모양" 조, 접근하기 어려운 위치에는 "바늘" 조, 경조직에는 "악어" 조를 사용하는 것입니다.
선택은 특정 해부학적 부위와 임상 목적에 맞게 유연하게 조정되어야 합니다. 특정 요구 사항에 대해서는 LucentMed에 문의하실 수 있습니다.
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현장/내시경 |
권장되는 조 유형 |
이론적 해석 |
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식도 |
플랫 컵 / 니들 포함 |
점막은 얇습니다. 플랫 컵 유형은 최소한의 외상을 유발합니다. 바늘 장착형으로 식도 연동 운동 시 정확한 위치 지정이 가능합니다. |
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플랫 컵 / 니들 포함 |
위벽은 활성 연동운동을 나타냅니다. 바늘 장착형은 안전한 고정을 제공합니다. 일상적인 검사에는 플랫 컵 유형으로 충분합니다. |
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십이지장 |
바늘 포함 |
장 내강은 날카로운 각도와 강한 연동운동을 특징으로 합니다. 니들 장착형은 뚜렷한 위치 결정 이점을 제공합니다. |
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톱니 모양 / 플랫 컵 |
대장 점막은 미끄럽습니다. 톱니형으로 미끄러짐을 방지합니다. 연구에 따르면 대장내시경 검사 중 플랫 컵 또는 타원형 유형의 검체 품질이 우수함을 나타냅니다. |
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플랫컵(소구경 1.8mm) |
기도 점막은 매우 취약합니다. 부상 최소화를 위해 소구경, 플랫컵 타입 필요 |
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방광/요도 |
톱니 모양 / 악어 이빨 |
점막은 미끄럽고 종양 조직은 단단합니다. 강한 쥐는 힘이 필요하다 |
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임상적 목적 |
권장 그리퍼 헤드 |
특징 |
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정기검진/신체검사 |
플랫컵형 |
간단한 조작, 최소한의 외상, 표준 병리학적 요구 사항 충족 |
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헬리코박터 파일로리 검사 |
플랫컵형(스몰죠) |
적은 양의 샘플이 필요합니다. 작은 턱 크기로 출혈 최소화 |
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조기 암 검진/병기 결정 |
앨리게이터 톱니형/대구경 플랫 컵형 |
침입 깊이를 평가하기 위해 더 크고 더 깊은 샘플을 얻는 데 적합합니다. |
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염증성 장질환(IBD) |
플랫컵형 / 톱니형 |
다중 사이트/다중 샘플 수집에 이상적입니다. 플랫컵 디자인으로 높은 효율성 제공 |
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종양 특성화 |
악어치형 / 니들 장착형 |
경조직에 대한 강력한 무는 힘; 접근하기 어려운 위치에 대한 정밀한 앵커링 기능 |
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이물질 회수 |
악어 이빨 유형 |
높은 무는 힘; 다양한 이물질 파악에 적합 |
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매개변수 |
공통사양 |
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조 헤드의 외경(O.D.) |
1.8 mm – 2.8 mm (다양한 내시경 작업 채널과 호환 가능) |
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작업 길이 |
120 cm – 230 cm (검사 장소에 따라 선택) |
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조 개방 각도 |
≥ 80° – 90°(구멍이 넓을수록 더 많은 시료량 가능) |
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조 용량 |
대략. 3mm – 8mm |
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살균방법 |
에틸렌옥사이드(EO) 멸균; 개별 멸균 포장 |
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재료 |
조: 의료용 스테인리스 스틸(예: ASTM F899 표준) 카테터: 폴리머 코팅이 된 스테인레스 스틸 코일 스프링 핸들: 의료용 플라스틱 |
1. 살균 방법:에틸렌옥사이드(EO) 멸균; 개별적으로 멸균 포장되어 즉시 사용할 수 있습니다.
2. 재료 표준:조(Jaw)와 스프링 튜브는 의료용 스테인리스 스틸로 제작되었으며, 손잡이는 의료용 PP/ABS 플라스틱으로 제작되어 뛰어난 생체 적합성을 보장합니다.
3. 성능 사양:최대 턱 개방 각도 ≥ 90°; 경도 280-480 HV0.2; 표면 거칠기가 표준을 충족하여 선명도와 내구성을 보장합니다.
4. 규정 준수 및 인증:ISO 13485 의료기기 품질 관리 시스템에 따라 제조되었습니다. 완전한 공장 검사 보고서와 멸균 인증서가 제공됩니다.
A: 이는 일반적으로 겸자 끝의 부적절한 선택이나 잘못된 취급 기술로 인해 발생합니다.
미끄러운 점막 표면(예: 결장 폴립)의 경우 그립력을 강화하고 미끄러짐을 효과적으로 방지하기 위해 톱니 모양 또는 바늘이 장착된 생검 겸자를 사용하는 것이 좋습니다.
A: 검체를 채취할 때 내시경에서 장치를 빼내기 전에 위치 결정 바늘을 겸자 컵 안으로 완전히 집어넣기 위해 조를 닫아야 합니다.
바늘 끝이 노출된 동안 강제로 빼내면 회수된 조직 샘플이 쉽게 찢어져 병리학적 표본이 손상될 수 있습니다.
A: 생검용 겸자의 작동 길이는 내시경의 실제 작동 길이보다 커야 합니다.
겸자가 너무 짧고 팁이 내시경 선단부 너머로 완전히 확장되기 전에 조가 활성화되면 조가 내시경의 정밀 광학 렌즈를 긁어 돌이킬 수 없는 손상을 일으킬 수 있습니다.
A: LucentMed는 고객 만족을 최우선으로 생각하며 부작용을 모니터링하고 추적하기 위한 포괄적인 시스템을 구축했습니다.
임상 피드백을 받으면 당사의 품질 팀은 제품 배치 번호를 통해 생산 기록과 품질 검사 보고서를 추적하여 24시간 이내에 응답을 시작합니다.
제품 품질 문제가 확인되면 무조건 무상 교환을 약속드리며 모든 책임을 집니다.
또한 임상 운영 절차를 개선하고 폐쇄 루프 관리를 보장하는 데 도움이 되는 자세한 실패 분석 보고서를 제공합니다.
