LucentMed는 의료기기 품질 관리 시스템에 대한 ISO 13485 인증을 성공적으로 획득하여 일회용 부인과 브러시의 설계 및 생산부터 품질 관리까지 전체 프로세스가 국제적으로 인정받는 의료 등급 표준을 충족함을 보장합니다.
우리는 완전 자동화된 생산 라인을 갖춘 클래스 100,000 클린룸을 운영합니다. 입고되는 원자재 검사, 사출 성형, 강모 조립, 최종 멸균 및 포장을 포함한 공정의 모든 단계는 엄격한 통제를 받습니다.
샘플 수집 후 브러시 헤드를 보존 용액 바이알에 직접 넣을 수 있으므로 수동으로 2차 처리할 필요가 없어 스크리닝 효율성이 향상됩니다.
소재: 의료용 나일론
특징: 털빠짐에 강한 부드럽고 미세한 강모; 뛰어난 유연성과 탄력성을 지닌 안정적인 구조; 조직 자극을 최소화하면서 적절한 샘플 수집을 보장합니다.
재질: 의료용 폴리프로필렌(PP)
특징: 적당한 강도의 경량; 매끄러운 표면; 굽힘이나 파손에 강합니다. 브러시 헤드를 보존 용액에 쉽게 배치할 수 있도록 사용자 정의 가능한 중단점을 사용할 수 있습니다.
재질: 의료용 폴리프로필렌(PP)
특징: 편안한 그립감과 안정적인 핸들링; 색상, 길이 및 브랜딩은 OEM/ODM 요구 사항을 충족하도록 맞춤 설정할 수 있습니다.
포장 옵션: 의료용 종이-플라스틱 파우치, Tyvek® 멸균 포장, PE 백
특징: 개별 포장되어 보관 및 관리가 용이합니다. 우수한 밀봉 무결성; 멸균되고 안전합니다. 포장 사양 및 라벨링 정보는 고객 요구 사항에 따라 맞춤 설정할 수 있습니다.
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목 |
명세서 |
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브러시 헤드 소재 |
의료용 나일론 |
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핸들 재질 |
의료용 폴리프로필렌(PP) |
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제품 구조 |
칫솔모 + 샤프트 + 손잡이 |
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강모 강성 |
소프트/미디엄(맞춤형) |
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총 길이 |
140~170mm(맞춤형) |
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브러시 헤드 길이 |
15~25mm(맞춤형) |
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브러시 헤드 직경 |
4~8mm(맞춤형) |
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핸들 색상 |
흰색, 파란색, 분홍색 또는 Pantone 색상 코드를 통해 맞춤 설정 |
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비교 기준 |
부인과 샘플링 브러쉬 |
경추 주걱 |
사이토브러쉬 |
자궁경부 빗자루 |
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주요 구조 |
원형/테이퍼형 브러시 헤드 + 손잡이 |
Flat spatula design |
작은 브러시 같은 구조 |
빗자루 모양의 멀티암 칫솔모 |
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샘플링 범위 |
외부경추 Os + 자궁경관 |
주로 외부 경추 OS용 |
주로 자궁경관에 사용 |
외부 OS와 변환 영역을 동시에 커버 |
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세포 수집 효율성 |
높음(유니폼 컬렉션) |
보통의 |
중간에서 높음(자궁경관용) |
높은 |
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샘플 무결성 |
양호(균일한 셀 분포) |
평균 |
고도로 현지화됨 |
좋은 |
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환자의 편안함 |
높음(부드러운 강모 디자인) |
보통( 긁는 듯한 느낌을 유발할 수 있음) |
보통의 |
상대적으로 높음 |
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LBC 호환성 |
뛰어난 핏 |
평균 핏 |
호환 가능 |
매우 적합함 |
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사용 편의성 |
낮음(표준화된 설계) |
낮은 |
보통의 |
낮은 |
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일회용의 |
예 |
예 |
예 |
예 |
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임상적 적용 |
광범위(병원/검진센터) |
전통적인 심사 |
자궁경관의 전문 샘플링 |
대규모 검진 프로그램 |
1. 정보 확인: 환자 신원, 검사 유형(TCT/HPV/Pap smear) 및 샘플링 날짜를 확인합니다.
2. 설명 및 통지: 환자에게 목적, 절차 및 잠재적인 불편함을 설명합니다. 사전 동의를 얻습니다(필요한 경우).
3. 환자 자세: 환자에게 자궁경부가 완전히 노출되도록 절개술 자세를 취하도록 지시합니다.
깨끗한 환경에서 개별 포장을 개봉하세요. 칫솔모가 비멸균 물체에 닿지 않도록 하고 제거 후 즉시 사용하십시오.
부인과 기구를 사용하여 자궁경부를 노출시켜 외부 자궁경부 및 샘플링 영역이 명확하게 보이도록 합니다.
일회용 부인과 브러시를 경추에 부드럽게 삽입하여 브러시 헤드가 외부 경추 및 자궁경관 입구에 완전히 접촉되도록 합니다.
임상 프로토콜에 따라 회전을 수행합니다(일반적으로 시계 방향 회전, 현지 임상 지침 준수).
강모가 대상 부위에 완전히 닿도록 일정한 압력을 유지하십시오. 필요한 회전 횟수를 완료한 후 브러시를 제거하십시오.
(1) 액체 기반 세포학(LBC): 브러시 헤드를 보존 용액에 넣고 실험실 요구 사항에 따라 세포 방출 및 보존을 위한 프로세스를 수행합니다.
(2) Pap Smear : 검체를 현미경 슬라이드에 고르게 펴 바르고 즉시 고정합니다.
샘플링 후 의료 폐기물 규정에 따라 물질을 폐기하십시오. 재사용 또는 재멸균은 금지됩니다.
1. 채취된 박리된 자궁경부 세포가 외부 간섭 없이 자연 상태를 정확하게 반영하도록 하기 위해 환자는 샘플링 전 24시간 동안 성관계, 질 세척, 질 좌약, 젤 또는 연고 사용을 피해야 합니다.
2. 월경이 완전히 중단된 후 3~7일 후에 자궁 경부 샘플링을 수행하는 것이 좋습니다. 이 기간은 자궁경부 상피 세포가 활발하게 재생되고 분비물이 최소화되므로 고품질 샘플을 얻기 위한 이상적인 창을 제공합니다.
3. 임신 중 자궁경부는 섬세하고 혈관이 많습니다. 부적절한 샘플링은 자궁 수축을 유발하거나 출혈을 일으킬 수 있습니다. 샘플링에는 의학적 평가가 필요하며 주의해서 수행해야 합니다.
4. 상당한 활동성 자궁경부 출혈이나 심한 염증이 관찰되는 경우 검체 채취를 연기해야 합니다. 출혈을 멈추거나 염증을 해결하기 위한 치료를 먼저 시행하고, 경추 상태가 안정된 후에 채취 일정을 잡는 것이 좋습니다.
5. 본 제품은 일회용입니다. 재사용은 엄격히 금지됩니다.
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중국 산둥성 칭다오시 라이시시 장산진 시환로 6호 중커 공업도시
