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루센트메드는 ISO 13485, ISO 9001, CE 인증을 획득하고 실용신안 특허를 보유하고 있습니다. 당사의 분절형 손잡이 경추 브러시는 샘플링 중에 충분한 안정성을 보장하는 동시에 나중에 쉽게 분리할 수 있는 스냅핏, 분리형 디자인을 특징으로 합니다.
다양한 수집 바이알에 맞게 중단점 위치를 맞춤 설정할 수 있어 임상 호환성을 향상하고 고객의 다양한 요구 사항과 의료 표준을 충족할 수 있습니다.
다양한 브랜드의 TCT 액체 기반 세포학 또는 HPV 테스트용 바이알은 높이와 내부 부피가 다릅니다.
분할된 핸들에는 사전 설정된 여러 중단점이 있어 사용자가 샘플 수집 후 특정 바이알 높이를 기준으로 최적의 위치에 핸들을 스냅할 수 있습니다.
● 그립 부분: 더 두꺼운 핸들 베이스에는 미끄럼 방지 능선이 있어 안정적인 그립과 회전에 필요한 지렛대 기능을 제공합니다.
● 힘 전달 부분: 중간 부분은 축 강성을 제공하여 핸들에 가해지는 전진 힘이 깊은 경추까지 효과적으로 전달되도록 합니다.
● 미세진동 용출부: 칫솔모에 가장 가까운 부분은 유연성이 뛰어나 사용자가 보존액 내에 남아 있는 손잡이를 빠르게 흔들어 수집된 세포의 95% 이상을 완전히 방출(용출)할 수 있습니다.
중단점이 없는 기존 브러시의 경우 샘플링 후 손잡이를 자르기 위해 가위를 사용해야 하므로 가위를 통해 환자 샘플 간에 교차 오염이 발생할 위험이 있습니다.
분절형 손잡이 경추 브러시는 부드럽게 구부려 지정된 지점에 정확하게 고정됩니다. 프로세스 중에 브러시 헤드가 손가락이나 외부 도구와 접촉하지 않으므로 분자 수준(HPV DNA) 테스트에 필요한 샘플 순도가 보장됩니다.
비교 기준
분절형 손잡이 경추 브러시
표준 경추 브러시
핸들 디자인
미리 점수가 매겨진 깨지기 쉬운 손잡이가 특징
일체형, 분리 불가능한 핸들
시료 이송 방법
브러시 헤드가 분리되어 보존 용액에 직접 남아 있습니다.
제거하기 전에 브러시 헤드를 회전시키거나 보존액으로 헹구어 세포를 방출해야 합니다.
세포회복률
높은 회수율; 강모에 유지되어 세포 손실을 최소화합니다.
수확량은 상대적으로 낮습니다. 일부 세포가 칫솔모에 남아 있을 수 있습니다.
샘플 품질
보다 완전하고 균일한 세포 샘플 수집을 촉진합니다.
시료 품질은 세포 방출 과정에 크게 영향을 받습니다.
운영 워크플로
절차 단계가 적습니다. 더 빠른 시료 처리 가능
추가 셀 해제 단계가 필요합니다.
적용 가능한 테스트
TCT/LBC 및 HPV 테스트를 위해 특별히 설계되었습니다.
Pap smears, TCT, HPV 테스트에 적합
테스트 호환성
자동화된 액체 기반 세포학 워크플로에 최적화됨
기존 도말 검사 및 액체 기반 세포검사 모두와 호환 가능
임상 효율성
대량 스크리닝 및 실험실 처리 효율성 향상
일상적인 임상 샘플링에 널리 사용됩니다.
교차 오염 위험
브러시 헤드를 보존 용액에 직접 담그면 샘플 이동 중 오염 위험이 줄어듭니다.
여러 샘플 전송 단계가 필요합니다. 오염을 방지하려면 표준화된 절차가 필요합니다.
애플리케이션 시나리오
병원, 검진센터, 제3자 검사실, 대규모 자궁경부암 검진 프로그램에 적합
산부인과 진료소, 정기 건강검진, 1차 진료 시설에서 사용됩니다.
1. 분할 손잡이형 경추 브러시는 조립 시 열 용접 또는 초음파 용접을 사용합니다.
각 배치는 전자 인장 시험기를 사용하여 인발력 테스트를 거칩니다. 용접 강도는 ≥2N이어야 하며 실제 테스트 데이터는 배치 검사 보고서에 기록됩니다.
2. 루슨트메드는 CCD 육안 검사 시스템을 사용하여 모든 경추 브러시를 100% 자동 검사합니다.
고해상도 산업용 카메라와 맞춤형 조명을 갖춘 이 시스템은 강모 무결성, 파손 지점 및 포장 밀봉 품질을 밀리초 단위로 감지하고 평가합니다.
3. 출시된 배치의 경우 샘플 보존 정책을 엄격히 준수합니다.
특정 수량의 완제품이 각 배치에서 무작위로 선택되어 전용 보관 샘플실에 보관됩니다. 보존 기간은 제품의 유효 기간(3년)과 추가 완충 기간을 포함합니다.
1. TCT/LCT/LPT: 분할 핸들 경추 브러시는 자궁경부 상피내종양(CIN) 및 초기 자궁경부암 검사를 위해 외자궁경부, 편평주 접합부(변형대) 및 자궁경부관에서 박리된 상피 세포를 수집하는 데 사용됩니다.
2. HPV-DNA 유전형 분석/정량 테스트(검체 수집): TCT와 함께 동일한 바이알에서 독립적으로 사용하거나 공동 샘플링(이중 스크리닝)에 사용할 수 있습니다.
3. 기존 자궁경부세포진검사(Pap Smear): 잔류 또는 재발성 병변을 모니터링하기 위해 LEEP 또는 원추절제술 후 후속 검사 중 세포학적 샘플링에 사용됩니다.
4. 부인과 염증을 유발하는 병원체 검출: 클라미디아, 나이세리아 임질, 마이코플라스마, 칸디다와 같은 생식 기관 병원체의 실험실 테스트를 위해 자궁경부 분비물/박리된 세포를 수집하는 데 사용됩니다.
A: 분절형 손잡이 경추 브러시의 브러시 헤드와 손잡이는 핫멜트 또는 초음파 용접을 사용하여 결합됩니다. 브러시는 샘플링 프로세스가 완료되기 전에 조기에 파손되지 않으며 핸들은 지정된 중단 지점에 고정됩니다.
드물게 제조 결함으로 인해 분리되는 경우 LucentMed는 무료 교체를 보장하고 배치 추적성 분석을 제공합니다.
A: 시중에서 판매되는 대부분의 상업용 TCT 보존 솔루션 바이알과 호환됩니다. 특수 바이알 사양의 경우 중단점 위치를 사용자 정의할 수 있습니다.
A: LucentMed는 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 및 GB/T 19001 인증을 보유하고 있으며 Class I 의료기기 제조등록증을 보유하고 있습니다. 우리는 무료 교체 및 24시간 응답 서비스를 제공합니다.
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