멸균 부인과 샘플링 브러쉬

LucentMed는 멸균 부인과 샘플링 브러시 전문 제조업체입니다. 우리는 자체 공장을 운영하고 있으며 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며 160명 이상의 직원으로 구성된 팀을 고용하고 있습니다.

당사의 샘플링 브러시는 부드럽고 흘러내리지 않는 강모와 브러시 헤드와 샤프트 사이의 견고한 연결이 특징이며 3년 품질 보증이 제공됩니다.

부인과 샘플링 브러시는 왜 멸균되어야 합니까?

1. 교차 감염 위험 감소

부인과 샘플링은 자궁 경부 또는 질 점막과의 직접적인 접촉이 필요한 침습적 또는 반침습적 의료 절차입니다.

멸균된 부인과 샘플링 브러시를 사용하면 미생물 전염 위험을 효과적으로 낮추고 교차 오염을 최소화하여 병원 감염 관리 기준을 충족합니다.

2. 시료 순도 유지

멸균 샘플링 도구는 액체 기반 세포학(LBC) 및 기타 세포학 테스트 중 외인성 오염을 줄여 수집된 세포 샘플이 테스트 요구 사항을 더 잘 충족하도록 보장합니다.

3. 현대 감염관리 기준 준수

전 세계적으로 병원, 모자 보건 센터, 건강 검진 센터, 의료 실험실에서는 일반적으로 일회용 멸균 의료 기기에 대한 엄격한 요구 사항을 적용하고 있습니다. 멸균 샘플링 브러시는 임상 절차 표준을 충족하여 의료 기관 내에서 표준화된 샘플링 작업흐름의 확립을 촉진합니다.

4. 환자 안전 강화

이들 제품은 제조 후 멸균 과정을 거쳐 의료용 포장에 밀봉됩니다. 이는 샘플링 중 장치 오염과 관련된 잠재적 위험을 최소화하여 표준화된 절차 전반에 걸쳐 환자의 안전을 향상시킵니다.

제품 사양

다양한 테스트 방법에 대한 권장 사항

LucentMed 품질 관리

1. 엄선된 의료용 원료

당사의 멸균 부인과 샘플링 브러시는 의료 기기 요구 사항을 충족하는 원료를 사용하여 제조됩니다. 모든 재료는 엄격한 심사와 품질 검사를 거쳐 일관된 품질과 완벽한 추적성을 보장합니다.

2. 표준화된 생산 공정 및 품질 테스트

LucentMed는 성형, 조립, 포장 등 생산의 모든 단계에서 엄격한 제어를 구현하고 제조 공정에 대한 포괄적인 기록을 유지합니다.

각 배치는 고객 요구 사항 및 관련 품질 표준을 준수하는지 확인하기 위해 외관, 치수, 조립 품질 및 포장 무결성에 대한 철저한 검사를 포함하여 엄격한 품질 테스트를 거칩니다.

3. 국제 품질 요구 사항 충족

20년 이상의 제조 경험을 바탕으로 OEM/ODM 서비스를 지원합니다. 우리는 다양한 국가 및 지역의 시장 요구 사항을 충족하는 데 필요한 제품 품질 문서 및 기술 지원을 제공하여 고객이 성공적으로 브랜드를 관리하고 국제 무역에 참여할 수 있도록 돕습니다.

지원에는 다음이 포함됩니다.

ISO 13485 품질 경영 시스템

ISO 9001 품질 경영 시스템

CE 기술 문서 지원(해당되는 경우)

제품 기술 사양 및 테스트 보고서

OEM/ODM 품질관리 지원

FAQ

Q1: 일회용 멸균 경추 브러시의 멸균성은 어떻게 보장되나요? 유통기한은 어떻게 되나요?

A: 본 제품은 Class 100,000 클린룸에서 제조되며 산화에틸렌(EO)으로 멸균 처리된 후 종이-플라스틱 또는 블리스터 팩으로 개별 포장됩니다.

각 배치마다 멸균 검증 보고서가 제공됩니다. 유효기간은 3년입니다. 제품 유효기간이 지났거나 포장이 손상된 경우에는 사용이 엄격히 금지됩니다.

Q2: 샘플링 후 브러시 헤드를 어떻게 처리해야 합니까? 재사용이 가능한가요?

A: 샘플링 후 브러시 헤드는 핸들의 사전 설정된 중단점에서 분리될 수 있습니다. 이 제품은 일회용입니다. 재사용은 엄격히 금지되며, 사용 후에는 의료 폐기물로 폐기해야 합니다.

Q3: 멸균 부인과 샘플링 브러시를 집에서 자가 샘플링에 사용할 수 있나요?

A: 네. 하지만 전용 보존 솔루션과 검사 서비스가 필요하며, 반드시 의사나 전문가의 지도 하에 시술을 진행해야 합니다.

Q4: 해당 제품은 관련 인증을 보유하고 있나요? 품질은 어떻게 보장되나요?

A: 루슨트메드는 의료기기 품질경영시스템에 대한 ISO 13485 인증을 획득하고 Class I 의료기기 제조 신청을 완료했습니다.