LucentMed는 4개의 주요 제조 기지를 운영하고 있으며 30명으로 구성된 품질 관리 팀을 포함하여 160명 이상의 팀을 고용하여 전체 프로세스에 걸쳐 포괄적인 품질 관리를 보장합니다. 당사의 TCT 샘플링 브러시는 경추 변환 영역에 정확하게 접근하고 덮도록 설계된 생체 모방 브러시 헤드를 갖추고 있어 각질이 제거된 세포를 부드럽게 수집합니다.
TCT 샘플링 브러시 강모의 끝은 단순히 절단되지 않습니다. 각 팁은 레이저 라운딩을 거칩니다.
이 디자인은 회전 중에 점막 모세혈관에 구멍이 나지 않도록 하면서 단단하게 접착된 자궁경부 세포를 제거하기에 충분한 마찰을 발생시켜 임상적 출혈 발생률을 최소화합니다.
강모는 브러시의 여러 부분에 걸쳐 강성이 다양하여 뛰어난 해부학적 적합성을 보장합니다.
경추관을 관통하도록 설계된 중앙 강모는 삽입 시 구부러지거나 휘어지는 것을 방지하기 위해 더 높은 축 방향 강성을 가지고 있습니다.
반대로, 외부 OS에 접촉하도록 설계된 주변 강모는 측면 유연성이 더 뛰어나 자궁경부의 곡률에 맞춰질 수 있습니다.
핸들의 중단점은 파괴 역학 계산을 기반으로 설계되었습니다. 의사는 한 손으로 약 5-10N의 측면 힘을 사용하여 스냅할 수 있습니다. 이 디자인은 유체 튀김(핸들이 너무 단단한 경우 발생)으로 인한 생물학적 오염을 방지하고 샘플링 회전 중 조기 파손(핸들이 너무 부드러운 경우 발생)을 방지합니다.
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매개변수 카테고리 |
와이어 유형 |
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주요 재료 |
강모: 스테인레스 스틸 와이어로 감은 나일론 필라멘트 |
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팁 비드: 에폭시 수지(일부 모델의 경우) |
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공통사양 |
A1, A2, A3, A4 등 |
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브러시 헤드 디자인 |
빗자루 모양 또는 나선형 모양; 와이어의 탄성을 활용하여 자궁경부의 모양에 맞춰 |
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총 길이 |
핸들 디자인에 따라 일반적으로 140mm – 170mm |
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살균방법 |
에틸렌옥사이드(EO) 멸균 |
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잔존한도기준 |
잔류 산화에틸렌 ≤ 10μg/g |
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적용 범위 |
자궁경부 세포 수집 및 질 분비물 샘플링을 위한 것입니다. 특정 디자인은 자궁 경관에 더 깊은 접근을 용이하게 합니다. |
TCT 샘플링 브러시의 주요 용도는 액체 기반 세포학 테스트를 위해 자궁 경부 세포를 수집하는 것입니다.
외부 경추 및 자궁경관을 브러싱하여 박리된 세포를 수집함으로써, 브러시는 세포가 온전하게 수집되어 후속 실험실 슬라이드 준비 및 병리학적 분석을 위해 보존 용액에 배치되도록 보장합니다.
이 제품은 자궁경부 상피내 종양(CIN), 전암성 병변, 비정상적인 세포 형태학적 변화를 발견하기 위한 자궁경부암 검진 프로그램에 널리 사용됩니다.
TCT 샘플링 브러시는 HPV 테스트용 샘플을 수집하고 HPV DNA 분석을 위한 자궁경부 세포를 검색하는 데 자주 사용됩니다.
TCT 테스트와 함께 사용하면 이 접근 방식을 통해 선별 정확도가 향상되고 고위험 HPV 감염을 조기에 식별할 수 있습니다.
부인과 임상 실습에서 샘플링 브러시는 정기적인 자궁 경부 건강 검진을 위한 기본적인 검사 도구 역할을 하며 비정상 출혈 진단, 염증 및 세포 변화 평가를 돕습니다.
특징: 더 단단한 경추 OS, 높은 조직 민감도.
주의사항: 유연한 브러시 헤드가 있는 모델을 우선적으로 선택하세요. 자궁 경관에 깊게 삽입되는 것을 피하십시오. 가볍고 회전하는 움직임을 사용하십시오. 샘플링 회전의 지속 시간과 횟수를 제한합니다.
특성: 정상적인 경추 개방; 최고의 호환성.
주의 사항: 표준 모델을 사용할 수 있습니다. 외부 자궁경부와 자궁 경관 부위를 모두 덮습니다. 1~3회전이면 충분합니다. 같은 부위를 반복적으로 칫솔질하지 마십시오.
특징: 자궁 경부 위축, 세포 박리 감소.
주의사항: 칫솔모가 더 부드러운 모델을 사용하세요. 자궁 경관 협착증의 위험에 유의하십시오. 회전/접촉 시간을 약간 늘리되 부드러운 기술을 유지하십시오. 필요한 경우 보조 샘플링 도구를 사용하십시오.
특징: 조직 정체, 민감도 증가.
예방 조치: 의사는 샘플링 적합성을 평가해야 합니다. 샘플링 후 국소 출혈을 모니터링합니다. 반복적인 칫솔질을 피하십시오.
특징: 진단을 위해서는 고품질의 세포 샘플이 필요합니다.
주의 사항: 샘플링은 외부 및 내부 경추의 전체 영역을 포괄해야 합니다. 보장 범위는 적절하게 확대될 수 있지만 부상을 입히지 마십시오.
특징: 경추 울혈 및 민감성; 더 높은 위험 프로필.
주의 사항: 명확한 의학적 징후가 있는 경우에만 사용하십시오. 의사는 시술의 필요성을 평가해야 합니다. 출혈이나 자궁 경부 자극을 엄격히 피하십시오. 시술 후 부작용을 모니터링하십시오.
다음을 포함한 기본 요구사항 세부정보를 제공하세요.
사용 시나리오: 병원 검사/실험실/입찰 프로젝트
타겟 시장 : EU / US / 아시아 등
테스트 시스템: TCT / HPV / 공동 테스트
브랜딩/OEM 요구 사항
예상 구매량 및 예산 범위
루센트메드는 제품 사양, 디자인 권장 사항과 함께 구조, 재질, 치수, 포장 등을 아우르는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
이 단계에서는 새로운 금형을 만들거나 기존 금형을 수정하여 엔지니어링 샘플을 생산한 다음 내부 실험실에서 샘플링 효율성과 출시율을 테스트합니다.
샘플 개발이 완료되면 고객의 확인을 위해 샘플을 제공하고, 필요한 경우 여러 차례의 최적화를 수행합니다.
수출 요구 사항을 충족하기 위해 LucentMed는 다음을 제공합니다.
ISO 13485 품질 경영 시스템 문서화
CE 인증 지원
제품 기술 파일
멸균검증성적서(EO멸균)
재료 생체 적합성 문서
샘플 확인 후 생산은 안정적인 공급 단계로 이동합니다. 우리는 완전 자동화된 프로세스와 품질 관리를 활용하여 완제품에 대한 포괄적인 검사와 무작위 검사를 모두 수행하여 배치 일관성을 보장합니다.
각 TCT 샘플링 브러시에는 개별 멸균 포장이 포함되어 있습니다. 맞춤형 외부 포장도 가능합니다.
배송 옵션에는 해상 화물, 항공 화물, 특급 배송이 포함되며 수출 통관 서류가 완벽하게 지원됩니다.
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중국 산둥성 칭다오시 라이시시 장산진 시환로 6호 중커 공업도시
